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Las configuraciones de sala funcional comúnmente utilizadas para pruebas microbianas en la producción de dispositivos médicos incluyen: sala estéril, sala microbiana y sala positiva. Son importantes instalaciones utilizadas principalmente para garantizar el ambiente estéril y el control microbiano en el proceso de producción de dispositivos médicos.  01. Funciones de cada laboratorio  1) Sala estéril: se utiliza principalmente para la reanimación y propagación de cepas bacterianas, pruebas de esterilidad de muestras y otras pruebas. 2) Sala microbiana: proporciona principalmente un entorno relativamente limpio para las pruebas. El contenido experimental es principalmente una inspección de límites, es decir, probar el contenido bacteriano en una cantidad específica de muestra. 3) Sala positiva: utilizada principalmente para control positivo, como verificación de efectos, identificación de especies bacterianas y otras pruebas o pruebas que requieran la adición de bacterias. Básicamente, las muestras en la sala positiva deben agregarse bacterias (como el efecto bactericida del agente bactericida, se debe agregar una cierta cantidad de solución bacteriana al agente bactericida para verificar la efectividad bactericida).   02. Requisitos de laboratorio   Sala microbiana (1) Requisitos de limpieza: El requisito de limpieza de la sala microbiana es Clase C.(2) Requisitos de diferencia de presión: la diferencia de presión estática entre salas adyacentes con diferentes niveles de presión positiva y limpieza del aire debe ser superior a 5 Pa, y la diferencia de presión estática entre la sala limpia y la atmósfera exterior debe ser superior a 10 Pa.(3) Requisitos de área: Generalmente, es una habitación independiente de 4 a 10 metros cuadrados.(4) Equipo principal equipado: medio de cultivo, incubadora, microscopio y otros equipos experimentales, mesa limpia (o aislador).(5) La temperatura y la humedad interior se controlan entre 18 y 26 ℃, entre 40 y 60 %.  Sala aséptica: (1) Requisitos de limpieza: El requisito de limpieza de la sala aséptica es Clase C, y la limpieza del área de operación debe alcanzar la Clase A o se debe colocar un banco limpio del mismo nivel.(2) Requisitos de diferencia de presión: la diferencia de presión estática entre salas adyacentes con diferentes niveles de presión positiva y limpieza del aire debe ser superior a 5 Pa, y la diferencia de presión estática entre la sala limpia y la atmósfera exterior debe ser superior a 10 Pa.(3) Requisitos de área: Generalmente, es una habitación independiente de 4 a 10 metros cuadrados.(4) Equipo principal equipado: banco limpio (o gabinete de seguridad biológica).(5) Los laboratorios estériles necesitan buena iluminación, evitar la humedad y estar alejados de baños y áreas contaminadas. Se debe instalar una sala de amortiguación fuera de la sala estéril, con direcciones de puertas escalonadas para evitar que el flujo de aire introduzca bacterias.(6) La temperatura y la humedad interior deben controlarse entre 18 y 26 ℃, entre 40 y 60 %.  Sala positiva: (1) Requisitos de limpieza: El requisito de limpieza para la sala positiva es Clase C(2) Requisitos de diferencia de presión: la sala positiva tiene una presión negativa en relación con la sala intermedia, generalmente ≥5 Pa. El primer turno debe mantener una presión positiva para cambiarse de zapatos, el segundo turno debe mantener una presión positiva de no menos de 10 Pa para el primer turno y la sala de control positivo debe mantener una presión negativa relativa con respecto a la sala de amortiguación.(3) Requisitos de área: Generalmente, es una habitación independiente de 4 a 10 metros cuadrados.(4) Equipo principal: cabina de seguridad biológica (también existen mesas de trabajo de flujo laminar vertical).(5) El primer turno, el segundo turno, la sala intermedia y la sala de control positivo pueden utilizar un sistema de suministro de aire de purificación. Este sistema es un sistema de aire fresco y el aire no se puede reciclar. El aire de escape se puede descargar directamente al exterior, pero debe filtrarse con alta eficiencia antes de descargarse al exterior.(6) La temperatura y la humedad interior se controlan entre 18 y 26 ℃, entre 40 y 60 %.   03. Otros requisitos  (1) Los laboratorios estériles, los laboratorios microbiológicos y los laboratorios positivos deben estar separados entre sí. Porque las muestras en la sala microbiológica pueden contener bacterias, mientras que las muestras en la sala positiva básicamente necesitan agregarse bacterias. Por tanto, la sala microbiológica y la sala positiva no se pueden mezclar. Si las condiciones lo permiten, es necesario construirlos por separado. De lo contrario, aparecerán falsos positivos al realizar pruebas límite en la sala positiva y las pruebas bacterianas en la sala microbiológica contaminarán el ambiente de la sala microbiológica. (2) La sala microbiológica no está destinada a pruebas estériles. Las pruebas de esterilidad deben realizarse en una sala estéril separada. (3) El laboratorio también debería contar con áreas de preparación de apoyo, áreas de cultivo, áreas de desinfección y otras salas auxiliares. (4) Ya sea una sala microbiológica, una sala positiva o una sala estéril, las características comunes de estas salas son que los pisos y las paredes son lisos y duros después de la decoración, y los instrumentos y equipos están dispuestos de manera simple, lo cual es fácil de limpio. (5) Las salas microbiológicas, las salas positivas y las salas estériles deben tomar las medidas de desinfección necesarias para garantizar que las condiciones de limpieza del laboratorio sean calificadas, como configurar la lámpara de esterilización ultravioleta a 2 ~ 2,5 W/metro cuadrado. (6) El laboratorio debería proporcionar suficiente iluminación según los requisitos de producción. El valor de iluminación no debe ser inferior a 300LX.  La construcción del laboratorio debe seguir el principio de coexistencia de seguridad y economía, especialmente la construcción de sitios experimentales de bioseguridad, los cuales deben ser considerados desde la perspectiva de la bioseguridad y el posible impacto de la contaminación cruzada en los resultados experimentales, para asegurar que la conexión unidireccional. El área de flujo de aire, la superficie de trabajo y el ambiente interno de cada área cumplen con los estándares.

Del 23 al 25 de octubre, KLC aparecerá en BIO EXPO 2024 con filtros innovadores y equipos de sala limpia, participando en el gran evento con élites de biotecnología y salas limpias de todo el mundo. Este evento no sólo proporcionó a KLC una plataforma para mostrar sus logros innovadores, sino que también abrió un nuevo capítulo de profundos intercambios y cooperación con sus homólogos turcos e incluso internacionales.  Este nuevo concepto de “Exposiciones Life Sciences 2024 de Turquía” incluye 4 industrias y 4 exposiciones especiales en una mano: Analytech 2024, Cleanroom 2024, Pharmanext 2024 y Biotecnica 2024 Exposiciones organizadas al mismo tiempo, en el mismo lugar para crear “ sinergia” y “concentración absoluta”.  En la exposición, el stand de KLC atrajo la atención de muchos visitantes. Mostramos una variedad de filtros y equipos limpios de última generación, que cubren soluciones para múltiples industrias, como la médica, farmacéutica, alimentaria y electrónica. Nuestros productos son conocidos por su rendimiento de filtración eficiente y sus excelentes sistemas de control de salas limpias, lo que les ha valido un gran reconocimiento por parte de los clientes. Esta exposición proporciona una buena plataforma para que KLC interactúe con socios de la industria y clientes potenciales. Nuestro equipo profesional llevó a cabo intercambios técnicos profundos con los participantes y compartió las últimas tendencias del mercado, innovaciones de productos y visiones para el desarrollo futuro. Los asistentes mostraron un gran interés en nuestras soluciones de filtración de alta eficiencia y discutieron muchos casos sobre aplicaciones específicas.  Esta exposición proporciona a KLC una plataforma para mostrar su fortaleza y buscar oportunidades de cooperación. En el futuro, continuaremos enfocándonos en desarrollar filtros y equipos de limpieza más eficientes y que ahorren energía para brindar a los clientes soluciones de primera clase. Esperamos trabajar con todos los socios de la industria para promover conjuntamente el desarrollo de tecnologías limpias.Gracias a todos los amigos que visitaron el stand de KLC en la exposición BIOEXPO. ¡Esperamos establecer un contacto más estrecho con usted en los próximos días y crear un mañana mejor en el campo limpio!

Las salas limpias pueden proporcionar un ambiente relativamente libre de polvo y estéril para garantizar la calidad del producto y proteger la salud del personal. Son adecuados para diversos campos de investigación, producción y fabricación científicas de alta demanda, los más comunes de los cuales son los semiconductores, la biomedicina y otros campos. En las salas limpias, los filtros primarios tipo placa son un equipo de proceso de purificación común y su estructura incluye principalmente un marco exterior, material filtrante y una red protectora. El marco exterior generalmente está hecho de marco de papel, marco de aleación de aluminio, marco de hierro galvanizado o marco de acero inoxidable. El material del filtro está hecho de tela no tejida, malla de nailon, algodón de filtro de carbón activado, malla metálica y otros materiales. La red protectora tiene dos tipos: malla de alambre rociada con plástico de doble cara y malla de alambre galvanizado de doble cara, que se pueden seleccionar según las necesidades reales.   En general, las características de diseño de los filtros primarios tipo placa para sala limpia son las siguientes: 1. El filtro primario plegable adopta una malla de alambre soldada, que está tratada con una superficie antioxidante y puede fijar eficazmente la estructura plisada lineal.2. La malla de hierro galvanizado del filtro primario está unida a la superficie de salida de aire del material del filtro, lo que puede proteger el material del filtro contra el viento y la deformación debido a la presión excesiva del viento, asegurando que todas las superficies del material del filtro se puedan utilizar por completo.3. El filtro primario adopta una estructura de gradiente, lo que proporciona un área de filtración más grande. El área de filtración del filtro plegado es 5 veces mayor que la del filtro plano general.4. El filtro primario puede utilizar marcos de papel ordinarios o resistentes a la humedad para reducir costos. Después de su uso, el filtro con marco de papel se puede incinerar, lo cual no contamina y cumple con los requisitos de protección ambiental.5. El filtro primario plegado tiene una variedad de eficiencias de filtración para elegir, generalmente G1-G4. El filtro primario de placa para sala limpia se utiliza principalmente para la filtración primaria de aire fresco y sistemas de aire acondicionado, filtrando eficazmente partículas, polvo y diversos sólidos suspendidos por encima de 5,0 μm. Se puede utilizar como filtro primario para dispositivos de entrada y salida de aire, y se puede utilizar para filtración primaria o intermedia de sistemas de filtración de aire acondicionado. Este filtro se usa ampliamente en sistemas de ventilación y aire acondicionado de grandes edificios civiles, como edificios de oficinas, hospitales, centros comerciales, gimnasios y aeropuertos. Cuando se utiliza con filtros de eficiencia media, puede proteger eficazmente filtros costosos de alta o ultra alta eficiencia.  A través de sus características de diseño y áreas de aplicación únicas, el filtro primario tipo placa para sala limpia puede mejorar efectivamente la calidad del aire, lo cual es de gran importancia para proteger la salud y la comodidad de las personas.

In the use of dust-free workshop, in addition to understanding the management system of dust-free workshop, we must also know how to control the humidity of dust-free workshop. The temperature and humidity of dust-free workshop are mainly determined according to process requirements, but under the condition of meeting process requirements, people's comfort should be considered. Therefore, we need to take effective solutions to the situation of high humidity in dust-free workshop.    How to reduce the high humidity in the dust-free workshop:  High humidity actually reduces the accumulation of static charge on the surface of the dust-free workshop and clean room. Lower humidity is more suitable for the accumulation of charge and becomes a potentially destructive source of static discharge. When the relative humidity exceeds 50%, the static charge begins to dissipate rapidly, but when the relative humidity is less than 30%, it can persist for a long time on an insulator or ungrounded surface. Therefore, in an environment with high relative humidity, the capillary force of concentrated water forms a connection bond between the particles and the surface, which can increase the adhesion of the particles to the siliceous surface. It is not important when the relative humidity is less than 50%, but when the relative humidity is around 70%, it becomes the main force for adhesion between particles.      Solutions to high humidity in dust-free workshops:  1. Increase dehumidification and drying: Add a dehumidifier in the clean workshop to increase the dryness of the workshop, and add it in the air conditioning duct during installation. 2. Seal equipment: Seal the equipment that may be affected as much as possible to reduce the impact of the humid environment in the workshop to achieve the purpose of safe storage. 3. Maintain ventilation: Ventilation can form convection of air inside and outside the workshop. When the temperature difference between inside and outside the workshop is greater, the air will flow faster, and the dehumidification effect on the workshop will naturally be more significant. 4. Moisture absorption in the workshop: In the rainy season or rainy days, when the humidity in the workshop is too high and it is not suitable for product storage, and the humidity outside the workshop is too high, it is not suitable for ventilation and moisture dissipation. You can use moisture absorption in the sealed warehouse to reduce the humidity in the warehouse.     In view of the problem of excessive humidity in the dust-free workshop, the use of a comprehensive solution can effectively improve the control ability of the workshop environment. Strengthening ventilation, using dehumidification equipment, controlling temperature, managing materials and strengthening monitoring are all important measures to ensure the stability of humidity in the dust-free workshop. Through these methods, the smooth progress of the production process can be ensured and the quality and safety of the products can be maintained.

  From November 12 to 14, 2024, the KLC team participated in the highly anticipated FILTECH exhibition in Cologne, Germany. As an important event in the field of global filtration and separation technology, this exhibition attracted industry leaders, experts and innovation pioneers from all over the world to gather together to discuss the latest technological developments and market trends of filtration equipment.   During the three-day exhibition, KLC displayed the latest products and solutions in the field of filtration technology such as AC FFU, high temperature Separator Filter, and high frequency bag filters. The KLC booth attracted the attention of many visitors, and the attendees showed great interest in our innovative technologies.   FILTECH is a global event and platform that focuses on the filtration industry and adjacent sectors. It is the largest and most significant event of its kind worldwide, showcasing the latest technological advancements and innovations in the field of filtration and separation. FILTECH brings together experts, researchers, and industry professionals from various sectors to address pressing issues such as air pollution, climate impact, health hazards posed by germs, and optimizing efficiency in solid and liquid separation processes. From technologies for air filtration to solutions for solid and liquid separation, FILTECH offers tailored solutions to meet the diverse needs of industries across the board. It provides a platform to explore targeted solutions for all filtration challenges, driving progress and excellence in filtration and separation technologies.   The FILTECH exhibition provides us with an important platform to understand industry trends. By participating in multiple technical forums and seminars, we have obtained valuable information on the latest research results and development directions of filtration and separation technology. These insights will help KLC maintain a competitive advantage in future product development and market strategy.       Overall, KLC's experience of participating in the 2024 FILTECH exhibition was extremely successful. We not only demonstrated the company's technical strength, but also strengthened our connections with all parties in the industry. Thank you to all friends who visited our booth, and look forward to jointly promoting the development of filtration and separation technology in future cooperation. We look forward to seeing you again at the next exhibition and exploring more possibilities together!