Noticias

La desinfección y la esterilización son dos conceptos diferentes. Se comparan los métodos de desinfección y esterilización comúnmente utilizados en salas blancas biológicas y se describen tres métodos comunes: la esterilización ultravioleta, la desinfección con formaldehído y la desinfección con ozono.

Parte 1 Prólogo

Según datos, el cuerpo humano puede albergar entre 1 y 10 000 bacterias por cada 6 a 7 cm² de piel, de las cuales aproximadamente el 1 % son patógenas. La respiración y el habla también pueden ser causa de emisión de bacterias. En los talleres limpios, especialmente en las salas blancas biológicas con altos requisitos de limpieza, es fundamental prevenir la generación, eliminación y eliminación de bacterias. La desinfección y la esterilización son dos métodos eficaces para eliminar y destruir bacterias y garantizar el cumplimiento de los requisitos microbianos de las salas blancas biológicas.

Parte 2 La desinfección y la esterilización son dos conceptos diferentes

La desinfección y la esterilización son dos conceptos diferentes. La esterilización, que consiste en eliminar todos los microorganismos (incluyendo bacterias, virus, etc.) de una sustancia, tiene una importancia absoluta. Es decir, la esterilización no se corresponde con la esterilización; no existe un estado intermedio de mayor o menor esterilización. En este sentido, la esterilización absoluta es prácticamente inexistente, ya que es difícil de lograr o su duración es indefinida.

La desinfección es un tratamiento que elimina la mayoría de los microorganismos patógenos o los reduce hasta cierto punto. En este proceso, algunas bacterias o virus no se destruyen debido a su resistencia al calor o a la acción de los fármacos, lo cual tiene una importancia relativa. En otras palabras, el desinfectante en sí mismo posee un cierto rango de esterilización.

No es difícil ver que la comprensión del significado relativo y absoluto de la desinfección y la esterilización difiere de nuestra comprensión habitual. Lo que solemos llamar «esterilización» debería llamarse con precisión «esterilización».

Parte 3 Comparación de métodos comunes de desinfección y esterilización

Desde el punto de vista de sus mecanismos, existen cuatro métodos de desinfección y esterilización: calor seco, calor húmedo, fármacos y radiación electromagnética. A partir de estos cuatro métodos básicos, se derivan diversos métodos de desinfección y esterilización con diferentes ámbitos y efectos de aplicación.

3.1 Métodos comunes de esterilización

Los métodos de esterilización comúnmente utilizados son: esterilización en seco a alta temperatura, esterilización con vapor a alta presión, esterilización con gas, esterilización por filtración, esterilización por radiación, etc.

3.2 Métodos comunes de desinfección

Los métodos de desinfección comúnmente utilizados son: desinfección por ebullición y vapor atmosférico, desinfección a baja temperatura, desinfección por irradiación ultravioleta, desinfección farmacéutica, etc.

Parte 4 Esterilización ultravioleta

La radiación ultravioleta es un tipo de método de radiación electromagnética, que tiene muchas aplicaciones en talleres de limpieza locales, pero su efecto es limitado, debido a que el efecto de la luz ultravioleta es limitado, no se puede utilizar para reemplazar la desinfección química y, en última instancia, la esterilización, y la radiación ultravioleta no se puede utilizar."

1. Factores que influyen en el efecto de la desinfección y esterilización ultravioleta.

Los factores que afectan el efecto de la desinfección y esterilización ultravioleta son:

（1）Tiempo de uso de la lámpara: La potencia bactericida de la lámpara ultravioleta disminuye con el aumento del tiempo de uso. En general, la potencia de salida de la lámpara ultravioleta después de 100 h es la potencia de salida nominal, y el tiempo de iluminación de la lámpara ultravioleta al 70 % de la potencia nominal es la vida útil promedio. La vida útil promedio de las lámparas UV domésticas suele ser de unas 2000 h.

（2）Condiciones ambientales: Generalmente, a una temperatura ambiente de 20 °C y una humedad relativa del 40 al 60 %, la lámpara UV ofrece el mejor efecto de esterilización. A una temperatura de 0 °C, el efecto de esterilización es inferior al 60 %.

（3）Distancia de irradiación: dentro de los 500 mm desde el centro de la lámpara, la intensidad de irradiación es inversamente proporcional a la distancia, y por encima de los 500 mm, la intensidad de irradiación es aproximadamente inversamente proporcional al cuadrado de la distancia.

（4）Cepa: Debido a la estructura y forma de la membrana bacteriana, el efecto bactericida de la luz ultravioleta sobre la cepa, es decir, su tasa bactericida, también varía. Si se asume que el producto de la intensidad de irradiación por el tiempo de irradiación es la dosis de irradiación, cuando la dosis requerida para E. coli es 1, para Staphylococcus, bacilo de la tuberculosis y similares se requiere entre 1 y 3; para subtilis y sus esporas, levaduras y similares, entre 4 y 8; y para moho, entre 2 y 50.

（5）Método de instalación: La penetración de la luz ultravioleta es baja, lo cual se ve afectado en gran medida por el blindaje y el método de instalación. En la sala blanca biológica, generalmente existen varios métodos de instalación: lámparas de araña, luces laterales y luces de techo, de las cuales el efecto de esterilización de las luces de techo es el mejor.

Debido a las limitaciones del efecto de esterilización ultravioleta y el daño al cuerpo humano que puede causar la esterilización, el uso de lámparas ultravioleta para la esterilización integral de salas blancas biológicas rara vez se ha utilizado, solo en salas individuales o secciones locales como vestidores, lavanderías, etc. En la actualidad, la esterilización ultravioleta se usa comúnmente en combinación con la desinfección del ciclo de fase gaseosa del sistema HVAC.

2、Desinfección en ciclo de fase gaseosa

La desinfección del ciclo de fase gaseosa consiste en tomar algunas medidas para permitir que el aire circule de forma organizada a través del área de irradiación efectiva de la lámpara ultravioleta, aumentar al mismo tiempo el tiempo y la intensidad de la irradiación, de modo que la radiación ultravioleta no se escape y no produzca ozono, por lo que la lámpara ultravioleta no se puede apagar para lograr el propósito de la desinfección del aire circulante, y el efecto de desinfección también mejora enormemente.

Parte 5 Desinfección con formaldehído

La desinfección con formaldehído es un tipo de desinfección farmacéutica y también un método común de desinfección biológica en salas blancas. Existen dos tipos de desinfección con formaldehído: primero, la desinfección in situ, con un alcance limitado en el espacio de la sala blanca. El formaldehído se puede utilizar directamente en la evaporación de la sala (o evaporación por calefacción), lo que resulta poco efectivo y dificulta la desintoxicación posterior. El segundo tipo se combina con el sistema de climatización (HVAC), donde el formaldehído del tanque de desinfección con camisa se desborda hacia la tubería principal del punto de suministro de aire de la unidad de aire acondicionado y luego hacia la sala blanca. Para aumentar la intensidad de la evaporación del formaldehído, la camisa del tanque de desinfección se introduce mediante vapor.

Cabe señalar que debido a que el formaldehído contiene trazas de ácido fórmico, tiene cierto efecto corrosivo en las tuberías de aire galvanizadas, por lo que se recomienda utilizar tuberías de acero inoxidable.

Parte 6 Desinfección con ozono

La desinfección con ozono es un método de desinfección de reciente desarrollo. Se caracteriza por su fácil uso, seguridad, flexibilidad de instalación y una evidente desinfección bactericida.

La desinfección con ozono requiere la instalación de un generador de ozono. Este puede instalarse de diversas maneras: de escritorio, móvil o split, directamente en la sala limpia que se va a desinfectar; con tubería, en la tubería principal de suministro y retorno de aire del sistema de climatización (donde se necesita expandir la tubería); y en la parte trasera del filtro de eficiencia de la unidad de purificación de aire acondicionado. Estos dos últimos métodos de instalación no solo desinfectan el interior de la sala limpia, sino también los conductos de aire, los filtros y el equipo interno del sistema de climatización.

Actualmente, diversos fabricantes nacionales fabrican generadores de ozono para la desinfección de salas blancas. La cantidad de ozono necesaria para la desinfección con ozono en una sala blanca biológica (o la salida del generador de ozono que debe seleccionarse para el agua de descarga) puede consultarse en la información del fabricante. En comparación con la desinfección con formaldehído, la ventaja de la desinfección con ozono reside en su fácil instalación y su ausencia de corrosión en los conductos de aire y los materiales de filtración al combinarse con sistemas de climatización (HVAC).

Parte 7 Conclusión

(1) La desinfección y la esterilización son dos conceptos diferentes.

(2) La elección del método de desinfección y esterilización debe determinarse de acuerdo con la decoración, el equipo y el material de la sala limpia biológica, las características de producción, etc., y considerar la corrosividad y la economía del desinfectante, la conveniencia, la seguridad y la viabilidad de la verificación de GMP.

(3) El formaldehído y el ozono son dos métodos de desinfección comunes. La Guía de Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) recomienda el uso de ozono.

（4）En cualquier caso, debe utilizarse junto con el sistema de climatización (HVAC) de la sala limpia. Los residuos que resulten nocivos para las personas tras la desinfección deben diluirse oportunamente a una concentración segura mediante el dispositivo de ventilación.

(5) Cualquier método de desinfección y los desinfectantes tienen un cierto grado de resistencia y deben reemplazarse después de un período de uso.