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La desinfección y la esterilización son dos conceptos diferentes. Se comparan los métodos de desinfección y esterilización comúnmente utilizados en salas blancas biológicas y se describen tres métodos comunes, como la esterilización ultravioleta, la desinfección con formaldehído y la desinfección con ozono.

Parte 1 Prólogo

Según los datos, el cuerpo humano aproximadamente cada 6 ~ 7 cm2 de piel puede transportar de 1 a 10 000 bacterias, de las cuales aproximadamente el 1 % son patógenas. La respiración humana y el habla también emiten bacterias. Obviamente, para talleres limpios, especialmente salas blancas biológicas con requisitos de limpieza relativamente altos, es crucial prevenir la generación, remoción y eliminación de bacterias. La desinfección y la esterilización son dos métodos eficaces para eliminar y destruir bacterias y garantizar los requisitos microbianos de las salas blancas biológicas.

Parte 2 Desinfección y esterilización son dos conceptos diferentes

La desinfección y la esterilización son dos conceptos diferentes. La esterilización, que consiste en matar o eliminar todos los microorganismos (incluidas bacterias, virus, etc.) de una sustancia, tiene un significado absoluto. Es decir, lo correspondiente a la esterilización no es esterilización, no existe un estado intermedio de más y menos esterilización. En este sentido, la esterilización absoluta es casi inexistente porque es difícil de lograr o por un período de tiempo infinito.

La desinfección es un tratamiento que mata la mayoría de los microorganismos patógenos o los reduce en cierta medida. En este proceso, algunas bacterias o virus no se destruyen debido a la resistencia al calor o a la fuerza de los medicamentos, lo cual tiene un significado relativo. En otras palabras, el propio desinfectante tiene un cierto rango de esterilización.

No es difícil ver que la comprensión aquí del significado relativo y absoluto de desinfección y esterilización es diferente de nuestra comprensión habitual. Lo que habitualmente llamamos "esterilización" debería llamarse con precisión "esterilización".

Parte 3 Comparación de métodos comunes de desinfección y esterilización

Desinfección y esterilización, desde el punto de vista del mecanismo, no hay más de cuatro: método de calor seco, método de calor húmedo, método de fármacos, método de radiación electromagnética. De estos cuatro métodos básicos se derivan una variedad de métodos de desinfección y esterilización con diferentes ámbitos de aplicación y efectos de aplicación.

3.1 Métodos de esterilización comunes

Los métodos de esterilización comúnmente utilizados son: esterilización seca a alta temperatura, esterilización con vapor a alta presión, esterilización con gas, esterilización por filtración, esterilización por radiación, etc.

3.2 Métodos de desinfección comunes

Los métodos de desinfección más utilizados son: desinfección por ebullición y vapor atmosférico, desinfección a baja temperatura, desinfección por irradiación ultravioleta, desinfección farmacéutica, etc.

Parte 4 Esterilización ultravioleta

La radiación ultravioleta es un tipo de método de radiación electromagnética que tiene muchas aplicaciones en los talleres limpios locales, pero su efecto es limitado, debido a que el efecto de la luz ultravioleta es limitado, no se puede utilizar para reemplazar la desinfección química y, en última instancia, la esterilización, y la radiación ultravioleta. La radiación no se puede utilizar."

1. Factores que influyen en el efecto de la desinfección y esterilización ultravioleta.

Los factores que afectan el efecto de la desinfección y esterilización ultravioleta son:

(1) Tiempo de uso de la lámpara: el poder bactericida de la lámpara ultravioleta disminuye con el aumento del tiempo de uso; en general, la potencia de salida de la lámpara ultravioleta después de 100 h es la potencia de salida nominal y el tiempo de iluminación de la lámpara ultravioleta es El 70% de la potencia nominal es la vida media. La vida media de las lámparas UV domésticas suele ser de unas 2000 h.

(2) Condiciones ambientales: Generalmente, bajo condiciones de temperatura ambiente de 20 ℃ y humedad relativa de 40 ~ 60 %, el efecto de esterilización de la lámpara UV es el mejor. Cuando la temperatura es 0 ℃, el efecto de esterilización es inferior al 60 %.

(3) Distancia de irradiación: dentro de 500 mm desde el centro de la lámpara, la intensidad de irradiación es inversamente proporcional a la distancia, y por encima de 500 mm, la intensidad de irradiación es aproximadamente inversamente proporcional al cuadrado de la distancia.

(4) Cepa: debido a la estructura de la membrana y la forma de las bacterias, el efecto bactericida de la luz ultravioleta sobre la cepa, es decir, la tasa bactericida también es diferente. Si se supone que el producto de la intensidad de la irradiación y el tiempo de irradiación es la dosis de irradiación, cuando la dosis requerida de E. coli es 1, los estafilococos, el bacilo de la tuberculosis y similares necesitan entre 1 y 3, subtilis y sus esporas y levaduras y similares. necesita alrededor de 4 ~ 8, moldee alrededor de 2 ~ 50.

(5) Método de instalación: la tasa de penetración de la luz ultravioleta es baja, lo que se ve muy afectada por el método de protección y instalación. En la sala limpia biológica, generalmente existen varios métodos de instalación de candelabros, luces laterales y luces de techo, de los cuales el efecto de esterilización de las luces de techo es el mejor.

Debido a las limitaciones del efecto de la esterilización ultravioleta y al daño al cuerpo humano que puede causar la esterilización, el uso de lámparas ultravioleta para la esterilización integral de salas blancas biológicas rara vez se ha utilizado, solo salas individuales o secciones locales como vestidores. cuartos de lavado, etc. En la actualidad, la esterilización ultravioleta se usa comúnmente en combinación con la desinfección del ciclo de fase gaseosa del sistema HVAC.

2 、 Desinfección en ciclo de fase gaseosa

La desinfección del ciclo de fase gaseosa consiste en tomar algunas medidas, dejar que el aire circule organizado a través del área de irradiación efectiva de la lámpara ultravioleta, aumentar el tiempo de irradiación y la intensidad de la irradiación al mismo tiempo, la radiación ultravioleta no daña y no produce ozono. por lo que la lámpara ultravioleta no se puede apagar para lograr el propósito de desinfectar el aire circulante, el efecto de desinfección también mejora considerablemente.

Parte 5 Desinfección con formaldehído

La desinfección con formaldehído es un tipo de desinfección farmacéutica y también es una forma común de desinfección biológica de salas blancas. Hay dos tipos de desinfección con formaldehído: primero, desinfección in situ, solo una pequeña gama de desinfección en el espacio local de la sala limpia, el formaldehído se puede usar directamente en la evaporación de la habitación (o evaporación por calentamiento), el efecto es pobre. y la desintoxicación después de la desinfección es inconveniente. El otro se combina con el sistema HVAC, formaldehído del tanque de desinfección con rebosadero de la camisa hacia la tubería principal del punto de suministro de aire de la unidad de aire acondicionado y luego a la sala limpia, para aumentar la intensidad de evaporación del formaldehído, la camisa del tanque de desinfección. a través del vapor.

Cabe señalar que debido a que el formaldehído contiene trazas de ácido fórmico, tiene cierto efecto corrosivo en las tuberías de aire galvanizadas y se recomienda utilizar tuberías de acero inoxidable.

Parte 6 Desinfección con ozono

La desinfección con ozono es un método de desinfección recientemente desarrollado. Se caracteriza por su facilidad de uso, seguridad, instalación flexible y evidente desinfección bactericida.

La desinfección con ozono requiere la instalación de un generador de ozono. El generador de ozono se puede instalar de diversas formas: de escritorio, móvil o tipo split, colocado directamente en la sala limpia que necesita desinfección; Tipo de tubería, se puede instalar en la tubería principal de aire de suministro y retorno del sistema HVAC (donde es necesario expandir la tubería de aire); Además, el generador de ozono también se puede fijar en la parte posterior del filtro de eficiencia de la unidad de purificación de aire acondicionado. Los dos últimos métodos de instalación no solo desinfectan internamente la sala limpia, sino que también desinfectan los conductos de aire, los filtros y el equipo interno del sistema HVAC.

En la actualidad, varios fabricantes nacionales han producido generadores de ozono utilizados en la desinfección de salas blancas. La cantidad de ozono que debe consumirse cuando se utiliza la desinfección con ozono en una sala limpia biológica (o la salida del generador de ozono que debe seleccionarse es el agua de descarga) puede consultarse en la información pertinente del fabricante. En comparación con la desinfección con formaldehído, la ventaja de la desinfección con ozono es que es fácil de instalar y no corrosiva para los conductos de aire y los materiales de filtración cuando se combina con sistemas HVAC.

Conclusión de la parte 7

(1) La desinfección y la esterilización son dos conceptos diferentes.

(2) La elección del método de desinfección y esterilización debe determinarse de acuerdo con la decoración, el equipo y el material de la sala limpia biológica, las características de producción, etc., y considerar la corrosividad y economía del desinfectante, la conveniencia, seguridad y viabilidad. de verificación GMP.

(3) El formaldehído y el ozono son dos métodos de desinfección comúnmente utilizados. La Guía de Certificación GMP recomienda el uso de desinfección con ozono.

(4) De cualquier manera, debe usarse junto con el sistema HVAC en la sala limpia. Para los residuos que son dañinos para las personas después de la desinfección, se deben diluir a tiempo hasta una concentración segura a través del dispositivo de ventilación.

(5) Cualquier método de desinfección, los desinfectantes tienen un cierto grado de resistencia y deben reemplazarse después de un período de uso.