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El objetivo de las empresas biofarmacéuticas que requieren GMP es garantizar el establecimiento de un entorno, proceso, operación y sistema de gestión de producción de medicamentos estériles estrictos y científicos. Maximizar la eliminación de toda actividad biológica posible y potencial, polvo, contaminación por pirógenos. Proporcionar una alta calidad, salud y seguridad de los productos farmacéuticos.

Productos klc para fábrica farmacéutica.

Cómo elegir el material del piso del taller libre de polvo en una fábrica farmacéutica:

1. Suelo de terrazo: buena integridad, suave, no es fácil de quitar el polvo, fácil de limpiar, antiestático, la desventaja es que no tiene elasticidad. A menudo se utiliza en talleres de lavado convencionales, salas de carros de agujas, laboratorios, baños, vestuarios, secciones de cristalización, etc.

2. Piso de doble capa: aire de retorno del suelo, buena ventilación, alto costo, poca elasticidad, poco confort. Comúnmente utilizado en salas limpias de flujo unidireccional vertical de fábricas farmacéuticas (área grande).

3. Piso de plástico: Suave, ligeramente elástico, no es fácil de quitar el polvo, fácil de limpiar, resistente al desgaste, resistente a la corrosión, pero fácil de producir electricidad estática, fácil de envejecimiento ultravioleta. Por lo tanto, no debe utilizarse en lámparas UV, que suelen utilizarse para la esterilización. Generalmente utilizado en vestidores, salas de envasado, laboratorios y otras estancias. Debido a las diferentes propiedades de tracción de la placa de plástico y la base de concreto, no es adecuado para áreas grandes de taller, de lo contrario causará desprendimiento;

4. Tierra de recubrimiento: tiene las ventajas del terrazo, más resistente al desgaste y al arrastre, los requisitos de tratamiento base son altos, pelado de bordes fácil de enrollar, a menudo utilizado en áreas limpias de fábricas farmacéuticas;

5. Piso de tablero porcelánico resistente a los ácidos: con pasta de arcilla resistente a los ácidos, puede resistir la corrosión, pero es quebradizo, no puede soportar el impacto, roto puede reducir su resistencia a la corrosión. Esta superficie se puede utilizar en la sección de medios corrosivos del taller de materiales. Debido a su estructura compleja y alto costo, es adecuado para fugas locales de medios corrosivos. Por ejemplo, el equipo que corroe los medios se dispondrá en el centro, luego esta parte del suelo estará rodeada por una línea de flotación y el interior de la línea de flotación estará cubierto por dicho piso;

6. La bobina es suave y resistente al desgaste, ligeramente elástica, no es fácil de desempolvar, fácil de limpiar, fácil de construir, fácil de generar electricidad estática, fácil de envejecer bajo luz ultravioleta, fácil de expandir en construcciones grandes, a menudo se usa en el área de control de las fábricas farmacéuticas;

7. El piso de fibra de vidrio tiene buena resistencia a la corrosión, buena integridad, tambor fácil de girar, adecuado para áreas pequeñas, a menudo utilizado en sitios de corrosión de talleres de materias primas de fábricas farmacéuticas. El terreno es una de las partes más importantes en la estructura de mantenimiento limpio de una fábrica farmacéutica. Al seleccionar los materiales del terreno, además de cumplir con los requisitos comunes del terreno, también se deben considerar el polvo, la dificultad de construcción y el costo.

Calificación de decoración de taller libre de polvo en fábrica farmacéutica.

1. Antes de preparar la renovación de GMP, se requiere preparación financiera;

2. Debe haber personal técnico y de producción, gestión de calidad y trabajadores técnicos calificados;

3. El taller de producción, el almacén, la sala de inspección de calidad y otros equipos deben diseñarse, reconstruirse y construirse de acuerdo con los requisitos del proceso, para cumplir con los requisitos básicos de la especificación, y estar equipados con equipos de producción e instrumentos de inspección adecuados para la producción de variedades;

4. Es necesario establecer un sistema de archivos completo de gestión de formación de personal, gestión de instalaciones de planta, gestión de producción, gestión de calidad, gestión de materiales, gestión de salud y gestión de ventas. Requisitos: primero hay un sistema de operación, hay un sistema que debe ejecutarse y hay una operación que debe registrarse.