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Una instalación para animales que cumpla con la normativa AAALAC requiere una cascada de presión cuidadosamente diseñada, filtración terminal de grado HEPA y barreras de contaminación específicas para cada zona; la configuración exacta depende de si se alojan animales SPF (libres de patógenos específicos) o infecciosos.
Este artículo está dirigido a responsables de instalaciones para animales de laboratorio, ingenieros de investigación biomédica y equipos de compras que especifican equipos para salas blancas en la construcción o modernización de vivarios. Abarca los requisitos de calidad del aire de la AAALAC, el diseño de zonas de presión, la integración de racks para cámaras de ventilación in vitro (IVC), la selección de equipos según el tipo de sala y las estrategias de control de olores y gases de escape. Tanto si se trata de una instalación de barrera para roedores como de una unidad de investigación de enfermedades infecciosas, los principios aquí descritos guiarán sus decisiones en materia de filtración.
AAALAC International (Asociación para la Evaluación y Acreditación del Cuidado de Animales de Laboratorio) no prescribe grados de filtro ni valores ACH específicos en términos absolutos. En cambio, toma como referencia la Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio (8.ª edición, NRC 2011), complementada con las directrices de la revista ILAR Journal.
Requisitos clave de calidad del aire según la Guía: - 10–15 renovaciones de aire por hora para la mayoría de las salas de animales (aire fresco, no solo recirculado) - Al menos 10 ACH de aire 100 % fresco para salas que albergan animales que generan bioaerosoles significativos - Control de temperatura: 18–26 °C según la especie - Humedad relativa: 30–70 % - Flujo de aire direccional entre zonas para prevenir la contaminación cruzada
La guía no exige niveles de clase ISO, pero las mejores prácticas para las instalaciones de barrera SPF apuntan a ISO 7-8 (equivalente a la antigua clase 10.000-100.000) con filtración terminal HEPA H13 o H14 tanto en la entrada como en la salida en áreas de animales infecciosos.
A diferencia de las salas blancas farmacéuticas, que mantienen una presión positiva en toda su extensión, las instalaciones para animales utilizan una cascada de presión bidireccional que depende del perfil de riesgo biológico de cada zona.
Objetivo: proteger a los animales de la contaminación externa.
Corredor (positivo, +15 Pa)
→ Sala de animales (positiva, +10 Pa frente al pasillo)
→ Pasillo sucio / Lavado de jaulas (neutral / ligeramente negativo)
El aire de impulsión se filtra con filtros HEPA (H13 como mínimo). El aire de escape puede no estar filtrado o solo prefiltrado, ya que el objetivo es evitar la entrada de contaminantes, no su salida.
Objetivo: contener los patógenos, proteger al personal y al medio ambiente.
Corredor limpio (positivo, +15 Pa)
→ Antesala / Esclusa de aire (neutral, 0 Pa)
→ Sala de animales infecciosos (negativa, -10 a -15 Pa)
→ Escape → Escape filtrado por HEPA antes de su liberación
Tanto el suministro como el escape deben pasar por un filtro HEPA. Las unidades HEPA de escape deben ser de diseño con bolsa de entrada/salida (BIBO) para permitir un cambio de filtro seguro sin exponer al personal de mantenimiento a filtros contaminados.
Tipo de zona | Presión vs. Adyacente | Filtro de suministro | Filtro de escape | Objetivo de clase ISO |
Habitación para animales con protección solar | Positivo (+10 Pa) | HEPA H13 | Solo prefiltro | ISO 7–8 |
sala de enfermedades infecciosas ABSL-2 | Negativo (-10 a -15 Pa) | HEPA H13/H14 | Filtro HEPA H14 (BIBO) | ISO 7 |
Lavado de jaulas / pasillo sucio | Ligeramente negativo | G4 + F7 | escape canalizado | — |
Quirófano/sala de procedimientos | Positivo | HEPA H14 | HEPA H13 | ISO 5–6 |
Pasillo limpio | Referencia positiva | F8 + H13 | — | ISO 8 |
Los racks de jaulas con ventilación individual (IVC) suministran aire filtrado HEPA directamente a cada jaula, creando un microambiente con una clasificación ISO de 4 a 5 en su interior, independientemente de las condiciones de la sala. Sin embargo, los sistemas IVC no eliminan la necesidad de filtración HEPA a nivel de sala; ambos sistemas funcionan conjuntamente.
Por qué se necesitan ambos: - El aire de escape del sistema de ventilación in vivo (IVC) sale a la habitación antes de ser capturado por el sistema de extracción de la habitación; si el aire de la habitación está contaminado, los filtros de suministro del IVC pueden saturarse durante los cambios de jaula. - Las estaciones de cambio de jaula (bancos de cambio de jaula abiertos) requieren una cubierta de flujo laminar con filtro HEPA sobre la superficie de trabajo para proteger a los animales durante el traslado. - El personal que trabaja alrededor de los estantes del IVC está expuesto al aire de la habitación, no al aire de la jaula; la calidad del filtro HEPA de la habitación los protege.
Equipo recomendado para instalaciones que utilizan catéteres venosos centrales:
Equipo | Función | Especificaciones recomendadas |
Unidades de suministro de terminales HEPA | Filtración de suministro a nivel de habitación | Caja de filtro o unidad de filtro FFU montada en el techo H13 |
Estación de cambio de jaulas | Proteja a los animales durante el traslado de la jaula. | Flujo laminar vertical, HEPA H14, ISO 5 |
Cabina de bioseguridad (Clase II A2) | Procedimientos con animales, procesamiento de muestras | Clase II A2, 70% recirculado / 30% de escape |
Caja de pase dinámico | Trasladar suministros a la barrera | Bloqueo electrónico con filtro HEPA |
Unidades de extracción HEPA (BIBO) | Residuos de habitaciones infecciosas | Carcasa H14 para sistema bag-in/bag-out |
Las salas para animales, especialmente las instalaciones para roedores, generan cantidades significativas de amoníaco (proveniente de la orina) y bioaerosoles. Los filtros HEPA estándar capturan los bioaerosoles, pero no eliminan el amoníaco gaseoso.
Para el control de olores en sistemas de escape: - Instale módulos de carbón activado después del filtro HEPA en el conducto de escape. - El medio de carbón impregnado con permanganato de potasio (KMnO₄) es particularmente eficaz contra el amoníaco y las aminas. - Reemplace el medio de carbón según el monitoreo de la saturación (generalmente cada 6 a 12 meses, dependiendo de la carga animal).
Para la contención de aerosoles infecciosos: - Se debe instalar un filtro HEPA de escape (H14 mínimo) antes de cualquier módulo de carbón. El HEPA captura el agente biológico; el carbón se encarga del olor residual. - La carcasa BIBO permite el reemplazo del filtro sin romper la contención.
Para las instalaciones que evalúan equipos para salas blancas de fabricación china, KLC International suministra varios productos directamente aplicables a la construcción de vivarios:
•Caja de filtro HEPA (montaje en techo, sellado con gel, H13/H14): Se utiliza como unidad de suministro terminal en salas de animales y pasillos limpios.
•Cabina de flujo laminar vertical (H14, ISO 5): Adecuada para estaciones de cambio de jaulas abiertas, preparación de cirugías en animales.
•Cabina de bioseguridad Clase II A2: Para el procesamiento de muestras y procedimientos menores que involucren agentes ABSL-2.
•Caja de transferencia dinámica (filtrada HEPA, bloqueo electrónico): Para la transferencia de suministros en instalaciones con barrera.
•Módulos de filtro de carbón activado: Para el control del olor de los gases de escape después del filtro HEPA.
Todas las unidades están disponibles en acero inoxidable (SS304/SS316L), apto para protocolos de desinfección de vivarios (fumigación con peróxido de hidrógeno vaporizado, descontaminación con formaldehído).
La mayoría de las instalaciones para roedores libres de patógenos específicos (SPF) buscan alcanzar la norma ISO 7 (Clase 10 000) en las salas de animales y la ISO 8 en los pasillos. Algunas colonias de ratones transgénicos de alto valor utilizan salas ISO 6. El sistema de jaulas IVC crea un microambiente ISO 4-5 dentro de cada jaula, independientemente de la clase de sala, por lo que, en general, la norma ISO 7 a nivel de sala es suficiente para la propia sala.
Sí. Las salas ABSL-2 (Nivel 2 de Bioseguridad Animal) deben contar con flujo de aire direccional a presión negativa con respecto al pasillo, y el aire de extracción debe pasar por un filtro HEPA antes de salir de la sala. La carcasa del filtro HEPA debe ser de diseño BIBO (bolsa de entrada/bolsa de salida) para permitir el reemplazo seguro del filtro sin que el personal se exponga a filtros contaminados.
La carcasa BIBO permite extraer y embolsar un filtro HEPA contaminado sin que el técnico de mantenimiento toque el material filtrante. Una funda de plástico flexible se acopla a la carcasa; el técnico introduce el filtro sucio en la bolsa, la sella y la retira de forma segura. Este diseño es obligatorio para sistemas de extracción de gases de escape de animales infecciosos e instalaciones de nivel de bioseguridad 3 (BSL-3).
No. Las jaulas IVC protegen a los animales dentro de ellas con microambientes filtrados por HEPA (ISO 4-5 dentro de la jaula), pero la calidad del aire ambiente sigue siendo importante durante los cambios de jaula, la manipulación de los animales y para la protección del personal. La filtración HEPA a nivel de sala (H13 como mínimo) sigue siendo necesaria, especialmente para instalaciones con barrera SPF.
La guía del NRC recomienda entre 10 y 15 renovaciones por hora (ACH) de aire fresco (exterior) para la mayoría de las salas de animales. Las salas para enfermedades infecciosas que albergan agentes ABSL-2 generalmente requieren entre 12 y 15 ACH de aire exterior al 100 %. Las salas que utilizan aire recirculado al 100 % filtrado por HEPA (común en algunos diseños basados en IVC) pueden reducir la fracción de aire exterior con un monitoreo adecuado de CO₂ y amoníaco.
El carbón activado impregnado con permanganato de potasio (KMnO₄) es el medio más eficaz para la eliminación de amoníaco y aminas en los gases de escape de las instalaciones ganaderas. El carbón activado convencional tiene una capacidad limitada para eliminar el amoníaco, ya que este es una molécula polar con una afinidad relativamente baja por las superficies de carbono no polares. El carbón impregnado con KMnO₄ oxida químicamente el amoníaco, lo que proporciona una capacidad mucho mayor.
La validación del flujo de aire en salas de animales se rige por la norma ISO 14644-3 y la Guía del NRC. Las pruebas clave incluyen: medición de la velocidad del aire en todos los difusores de suministro, medición de la presión diferencial entre zonas (con un manómetro magnético calibrado o un transmisor electrónico), visualización del humo para confirmar la dirección del flujo de aire y recuento de partículas en el valor objetivo de la clase ISO. Se recomienda una revalidación anual y tras cualquier modificación del sistema de climatización.
Sí, con algunas salvedades. Los filtros HEPA de fibra de vidrio estándar son compatibles con VHP. Los marcos de aluminio y los selladores estándar suelen ser estables. Sin embargo, deben evitarse los marcos de acero galvanizado, ya que el recubrimiento de zinc puede reaccionar con VHP y formar partículas. Para áreas descontaminadas con VHP, especifique marcos de acero inoxidable SS304 y selladores de silicona aptos para VHP. Confirme siempre la compatibilidad con VHP con el fabricante del filtro antes de iniciar los procedimientos de descontaminación.
La filtración del aire en las instalaciones para animales requiere una ingeniería más sofisticada que la de una sala limpia farmacéutica estándar: el mismo espacio físico puede tener que servir simultáneamente como barrera de contención (presión negativa, extracción BIBO) y como envolvente de protección (suministro IVC de presión positiva), dependiendo de los animales alojados.
Principio fundamental de diseño: comience con la clasificación de riesgo biológico, configure la cascada de presión en consecuencia y, a continuación, seleccione la filtración terminal adecuada. Para instalaciones libres de patógenos específicos (SPF), un filtro HEPA de suministro H13 en una sala ISO 7 es la opción de referencia fiable. Para el trabajo con animales infecciosos, añada un sistema de extracción BIBO H14 y un amortiguador de presión en la antesala.
Para obtener especificaciones de equipos, documentación técnica o configuraciones personalizadas para su proyecto de vivario, visiteKLC InternacionalLas cajas de filtros, las mesas blancas, las cabinas de bioseguridad, las cajas de transferencia y los módulos de extracción de carbón activado están disponibles en una construcción de acero inoxidable compatible con vivarios.
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