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¿Qué es la ingeniería de salas blancas?

En pocas palabras, la ingeniería de salas blancas es un proyecto sistemático que utiliza la filtración del aire, el control del flujo de aire y la monitorización ambiental para controlar contaminantes como el polvo, los microorganismos y los gases nocivos dentro de estándares específicos en una sala blanca, manteniendo al mismo tiempo parámetros estables como la temperatura, la humedad y la diferencia de presión.

Desde los niveles de limpieza ISO 14644 (Clase 1 a Clase 9) hasta los estándares de los talleres farmacéuticos GMP, los requisitos de niveles de limpieza varían significativamente entre las industrias: la industria electrónica puede requerir la Clase 5 (≤352 partículas de 0,5 μm por metro cúbico), mientras que los talleres de alimentos normalmente solo requieren la Clase 8.

¿Por qué deben las fábricas priorizar la ingeniería de salas blancas?

1. Mantener el nivel final de calidad del producto

En sectores de fabricación de precisión como los semiconductores y los instrumentos ópticos, incluso partículas del tamaño de 1/200 del de un cabello humano pueden provocar cortocircuitos y una menor precisión; en la industria biofarmacéutica, los niveles excesivos de microorganismos infringen directamente las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), lo que supone un riesgo de paralización de la producción. 1. La ingeniería de salas blancas controla la contaminación en su origen, reduciendo la tasa de defectos del producto en más de un 30 %.

2. El cumplimiento es un requisito previo para la producción.

Industrias como la farmacéutica, la de dispositivos médicos y la de materiales en contacto con alimentos están sujetas a normas nacionales de limpieza obligatorias para entornos de producción. Incluso con tecnología avanzada, los talleres que no superan las pruebas de certificación de salas blancas no pueden obtener licencias de producción.

3. Reducir los costes de producción ocultos.

Los talleres sin limpiar pueden aumentar los costes debido a las frecuentes repeticiones de trabajo, el desecho de lotes y el desgaste acelerado de los equipos. sistema de sala limpia bien diseñadoSi bien requiere una inversión inicial, puede recuperar los costos a largo plazo mediante una eficiencia de producción estable.

4. Proteger la salud ocupacional.

En industrias como la química y la de pintura en aerosol, los compuestos orgánicos volátiles (COV) y el polvo sin tratar en los talleres pueden perjudicar la salud de los empleados. Los sistemas de tratamiento de gases residuales y de ventilación de las salas blancas permiten lograr simultáneamente una producción limpia y un entorno laboral saludable.

¿Cuáles son los sistemas centrales incluidos en la ingeniería de salas blancas?

A sistema completo de sala blanca No se trata de un único equipo, sino del resultado de múltiples sistemas que trabajan conjuntamente:

Sistema de purificación de aire: Los componentes principales son filtros de partículas de alta eficiencia. filtros de aire (HEPA) y filtros de aire particulado de ultra alta eficiencia (ULPA), que funcionan junto con filtros de pre- y media eficiencia para formar un sistema de filtración de tres etapas capaz de interceptar más del 99,97% de las partículas de tan solo 0,3 μm.

Estructura de la envolvente: Utilizando materiales a prueba de polvo, moho y fáciles de limpiar (como acero inoxidable y rollos de PVC), las juntas entre paredes, pisos y techos son redondeadas para evitar la acumulación de polvo.

Ventilación y control de presión diferencial: Se mantiene una presión positiva en el área limpia asegurando que el volumen de aire de suministro supere el volumen de aire de extracción para evitar la entrada de contaminantes externos; se establece un gradiente de presión (normalmente de 5 a 10 Pa) entre áreas con diferentes niveles de limpieza.

Sistemas auxiliares para salas blancas: Estos incluyen duchas de aire para el acceso del personal, ventanas de transferencia de materiales y bancos de trabajo limpios, minimizando la introducción de contaminantes mediante una meticulosa atención al detalle.